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广州市美度化妆品公司被停产整改

时间:70-01-01 08:00 来源:

国家药监局本日宣布关于广州市美度化妆品有限公司停产整改的告示。告示中指出,近期,国家药品监督治理局组织对广州市美度化妆品有限公司进行了飞行反省。经反省,发明该企业严重违反《化妆品临盆许可事情规范》有关规定,质量治理体系主要存在以下缺陷:

在质量治理方面,企业未建立系统的、有效的文件治理轨制并履行,如成品与半成品内控质量标准,以及洗发液、护肤水等临盆工艺文件,均未受控。

批临盆记录不能包管产品的可追溯性,如批号为MDC071505002的美度染发膏(咖啡色)领料单未记录质料批号;批号为MDC070105002的美度染发膏(咖啡色)批临盆记录,临盆操作记录不能反应P-苯二酚等3种质料的投料顺序、投料时温度、操作人、复核人。

企业未按规定治理试剂,理化查验室硝酸银标准溶液、硫代硫酸钠标准溶液、HCL标准溶液均已跨越有效期;pH 4.00标准缓冲液跨越有效期且严重发霉。

在临盆治理方面,企业对临盆区域未按期洁净、消毒,洁净消毒轨制履行不到位。企业未按工艺规程临盆,如批号为MDC070106001与批号为MDC052106001两批美度染膏(玫瑰红),临盆工艺规程中规定“水相、油相和色粉加热到75—80度,降温至40—45度”,批临盆记录显示实际临盆中水相、油相和色粉加热到85度,降温至55度。

广州市美度化妆品有限公司已对上述质量治理体系存在的缺陷予以确认。该企业上述行径严重违反了《化妆品临盆许可事情规范》有关规定。国家药品监督治理局已要求广东省药品监督治理局责令该企业停息所有化妆品的临盆贩卖,对该企业涉嫌违法临盆行径依法严肃查处。待该企业完成周全整改并经广东省药品监督治理局跟踪复查合格后,方可恢复临盆贩卖。

文/北京青年报记者赵新培

责任编辑:侯慧雪(EN081)

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